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一次性使用磨头及附件Midas Rex MR8 ClearView Tools

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性使用磨头及附件Midas Rex MR8 ClearView Tools

注册人名称：

美敦力外科动力解决方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions

国械注进20232040306

注册人住所：

4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

产品由磨头和附件组成，一体化设计。其中附件由弯曲外管、带注水管接口底座和注水管组成。产品由化学成分符合ASTM A600-92a的M2钢，化学成分符合ASTM F899-20的17-4不锈钢、304或465不锈钢，金刚石、PAEK、PEEK、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、液晶聚合物、硅橡胶、聚氯乙烯（PVC）和硅胶材料制成。产品与人体短时间接触。注水管组件为环氧乙烷灭菌，其他组件为伽马射线灭菌。灭菌有效期为4年。

适用范围：

与同系列的手术动力系统及电动手柄配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

无