耳道冲洗器-晋临械备20230024号-器械数据

产品名称：

耳道冲洗器

注册人名称：

山西健康之路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20230024号

注册人住所：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

结构及组成：

产品由瓶罐、管、冲洗头、卡座组成。非无菌提供。

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月09日型号/规格由“【型号】DN-1、DN-2、DN-3、DN-4、DN-5、DN-6、DN-7、DN-8、DN-9、DN-10 【规格】10ml-200ml”变更为“10ml、15ml、20ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、150ml、200ml”;变更了产品技术要求;生产地址由“山西省临汾市侯马市侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房;山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房”。2023年12月28日预期用途由“用于耵聍冲洗，分泌物、异物冲洗，日常耳道冲洗和护理。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房

型号规格：

10ml、15ml、20ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、150ml、200ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：