一次性使用备皮包-苏械注准20182640278-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640278

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置换药碗/托盘、备皮刀、滑石粉/软皂组成;选用配置由镊子、无纺布叠片、治疗巾/洞巾(可粘贴胶带)、一次性薄膜手套、纱布叠片、海绵刷、棉签、干棉球组成,规格为B型,该产品为无菌产品,灭菌方式采用环氧乙烷灭菌。产品材质:镊子是由聚苯乙烯(PS)树脂制成,符合GB/T12671-2008;治疗巾、洞巾由无纺布制成,符合FZ/T64005-2011;一次性薄膜手套由聚乙烯(PE)树脂制成,符合GB/T11115-2009;滑石粉为药用级滑石粉,符合中国药典2015版第一部中药材和饮片中第5

适用范围：

供临床手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

型号规格：

B型