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颅内动脉支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内动脉支架系统

注册人名称：

国械注准20173134386

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-09-11

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年。

适用范围：

该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173464386