核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳市汇研科创生物科技有限公司

粤深械备20150033号

注册人住所：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

批准(备案)日期：

2021-07-08

有效期至：

结构及组成：

裂解液/buffer LS（胍盐、Tris.base）：10~25 mL；结合缓冲液/buffer BG（乙醇）：24~30 mL；吸附剂/ sorbent（磁珠）：1~2 mL；漂洗液1/buffer W1（胍盐、Tris.base）：30 mL；漂洗液2/ buffer W2(乙醇）：30 mL；漂洗液3/ buffer W3（乙醇）：30 mL；洗脱液/buffer EN（Tris.base）：5 mL；溶血剂/Hemolytic agent (NaCl)：10mL；保存液/Protection solution：30mL。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年7月8日：包装规格发生变化。

生产地址：

深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区第2栋9楼C区

型号规格：

1.1产品包装规格：48测试/盒。核酸提取或纯化试剂：HY-1，核酸提取或纯化试剂（呼吸道及生殖拭子）：HY-111，HY-112，HY-111A，HY-112A，HY-112B 核酸提取或纯化试剂（血清/浆、穿刺液及拭子类）：HY-121，HY-122，HY-121A，HY-122A，HY-122B 核酸提取或纯化试剂（全血）：HY-131，HY-132，HY-131A，HY-132A，HY-132B 核酸提取或纯化试剂（尿液）：HY-141，HY-142，HY-141A，HY-142A，HY-142B 核酸提取或纯化试剂（粪便）：HY-151，HY-152，HY-151A，HY-152A，HY-152B 核酸提取或纯化试剂（痰液及拭子类）：HY-161，HY-162，HY-161A，HY-162A，HY-162B 核酸提取或纯化试剂（细菌培养物）：HY-171，HY-172，HY-171A，HY-172A，HY-172B 核酸提取或纯化试剂（羊水）：HY-181，HY-182，HY-181A，HY-182A，HY-182B 核酸提取或纯化试剂（血斑）：HY-191，HY-192，HY-191A，HY-192A，HY-192B 核酸提取或纯化试剂（结核）：HY-201，HY-202，HY-201A，HY-202A，HY-202B 1.2产品包装规格:96测试/盒。核酸提取或纯化试剂（呼吸道及生殖拭子）：HY-H961, HY-H962核酸提取或纯化试剂（血清/浆、穿刺液及拭子类）：HY-X961,HY-X962核酸提取或纯化试剂（全血）：HY-Q961,HY-Q962核酸提取或纯化试剂（痰液及拭子类）：HY-T961,HY-T9621.3产品包装规格:16测试/盒。核酸提取或纯化试剂（呼吸道及生殖拭子）：HY-H961, HY-H9621.4产品包装规格:32测试/盒。核酸提取或纯化试剂（呼吸道及生殖拭子）：HY-H961, HY-H9621.5产品包装规格:48测试/盒。核酸提取或纯化试剂（呼吸道及生殖拭子）：HY-H961, HY-H962

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20150033号	48测试/盒	162.24
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20150033号	96测试/盒	324.48
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20150033号	48测试/盒	162.24
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	核酸提取或纯化试剂	粤深械备20150033号	96测试/盒	324.48