低分子量肝素质控品LMW Hep Con

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400533

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

采用4-羟乙基哌嗪乙磺酸稳定的冻干人枸橼酸盐抗凝血浆，含有低分子量肝素。

适用范围：

本产品是低分子量肝素质控品，用于抗Xa因子定量检测项目的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

LMW Hep Con：2×5×1 mL（冻干粉，复溶后体积）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子量肝素质控品	国械注进20202400533	2x5x1.0mL	4000.0000
江西省+动态第61批	低分子量肝素质控品	国械注进20202400533	LMW Hep Con：2×5×1 mL(冻干粉,复溶后体积)	4000.0000