一次性使用气管插管-苏械注准20172662046-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

泰州市美诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662046

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用气管插管由管坯(加强型带钢丝加强筋)、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成,选用配件导丝。气管插管的材料采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料和符合GB/T4240-2009不锈钢丝制成,按有无钢丝加强筋分为两种型号,按尺寸不同分为19个规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

主要供临床全麻或复苏时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661259号(更2014-099)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080047号。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

普通型(2.0、2.5)3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0、9.5)10.0、10.5)11.0)加强型(2.0、2.5)3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0、9.5)10.0、10.5)11.0)