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骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20212400167

注册人住所：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

批准(备案)日期：

2021-04-13

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。rnB型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。rnC型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中骨钙素的含量。

生产地址：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

型号规格：

A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒；C型：50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~8℃，有限期为12个月。

管理类别：

第二类