骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20212400167

注册人住所：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

批准(备案)日期：

2021-04-13

有效期至：

2026-04-12

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。rnB型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。rnC型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗骨钙素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗骨钙素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（5±1）ng/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，骨钙素抗原，目标浓度：（100±20）ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液、清洗液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中骨钙素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

型号规格：

A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒；C型：50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~8℃，有限期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	100人份\|盒	3800.0000
江西省+动态第44批	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	60人份\|盒	2280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	B型：50人份/盒	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	A型：60人份/盒	1992.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	B型：100人份/盒	3320.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	A型：60人份/盒	1992.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	B型：100人份/盒	3320.00
江西省+耗材挂网采购项目	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	50人份\|盒	1900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400167	B型：50人份/盒	3500