脂类校准品TruCal Lipid

进口失效注册第二类

产品名称：

脂类校准品TruCal Lipid

注册人名称：

国械注进20192401737

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

本校准品是以人血组分（人血浆）为基质的冻干校准品，并添加人源性的纯化物质。分析物名称：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

3×2 mL;1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403555号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂类校准品	国械注进20192401737	1×2 mL	985.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类校准品	国械注进20192401737	1×2 mL	1182.0000