黏蛋白2（MUC2）抗体试剂（免疫组织化学）-豫信械备20240053号-器械数据

产品名称：

黏蛋白2（MUC2）抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

河南泰宇高分医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫信械备20240053号

注册人住所：

河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

结构及组成：

黏蛋白2(MUC-2)鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300

适用范围：

用于在常规染色(如HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无1、产品名称：MUC2抗体试剂（免疫组织化学）变更为：黏蛋白2（MUC-2）抗体试剂（免疫组织化学）2、技术要求：1.2 主要组成成分：TY8136 鼠单抗(克隆号Elab-5104): MUC2鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300；TY8135 兔单抗(克隆号Elab-6104): MUC2兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300。变更为：1.2 主要组成成分：黏蛋白2（MUC-2）鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300；

生产地址：

河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口

型号规格：

即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶、12ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：