荧光内窥镜冷光源-鲁械注准20232060910-器械数据

产品名称：

荧光内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232060910

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

产品由光源主机、控制电路、电源线、荧光内窥镜冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。

适用范围：

产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层”生产地址由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS LED-4100。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：