HPV检测试剂盒（原位杂交法）-苏苏械备20237185-器械数据

产品名称：

HPV检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

苏州德运康瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20237185

注册人住所：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

结构及组成：

该产品组份由缓冲液(消化酶缓冲液)、内源酶阻断剂(过氧化氢溶液)、清洗液(氯化钠；氯化钾；磷酸氢二钠；磷酸氢二钾；吐温)、探针清洗液(SSC，甲酰胺)、扩增清洗液(甲酰胺)、DAB染色液AB液、工作液1(连接酶)、工作液2(核酸链)、工作液3-A(扩增酶缓冲液)、工作液3-B(扩增酶)、工作液4(HRP探针)、HPV探针(HPVE6mRNA检测探针)以及消化酶母液(蛋白酶)组成，非无菌提供。

适用范围：

在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴江区江陵街道长安路2358号吴江科技创业园7号楼101

型号规格：

20测试/盒、40测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：