雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Spinal Fixation System Instrument
国产
失效
注册
产品名称：
Spinal Fixation System Instrument
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第1100747号(更)
注册人住所：
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
批准(备案)日期：
2014-01-28
有效期至：
2018-01-27
结构及组成：
该产品由开孔器、脊柱手术用钳、扳手、手柄、螺丝刀、旋钉器、钉孔测深器、探棒、校准量规、矫形用棒辅助工具【压棒器、原位弯棒器(左)、原位弯棒器(右)】、假体箱、工具箱组成;与患者接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的不锈钢材料制成,不与患者接触的部分由符合ASTM F899标准要求的牌号为304、316、316L的不锈钢材料,符合ASTM B211标准要求的牌号为6061铝合金材料、符合ASTM F1855标准要求的聚甲醛共聚物材料、符合ISO 16061标准要求的聚亚苯基砜材料、符合AS
适用范围：
该产品用于LOSPA IS脊柱内固定系统的手术使用。用于脊柱内固定手术。
代理公司：
上海科钛医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1100747号”变更为“国食药监械(进)字2014第1100747号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/ROK 8119-2013《脊柱内固定系统手术工具》
生产地址：
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
