肌酸激酶同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20222400205

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

固相试剂：包被抗人肌酸激酶同工酶MB小鼠单克隆抗体的磁性微球；标记试剂：吖啶酯标记的抗人肌酸激酶同工酶MB小鼠单克隆抗体；校准品：含肌酸激酶同工酶的溶液；质控品：含肌酸激酶同工酶的溶液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清、血浆中肌酸激酶同工酶（Creatine kinase MB isoenzymes，CK-MB）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒,400测试/盒,500测试/盒。肌酸激酶同工酶校准品（六个水平）（选配）：6×1mL，6×3mL；肌酸激酶同工酶低值质控品（选配）：1×1mL，1×3mL；肌酸激酶同工酶高值质控品（选配）：1×1mL，1×3mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	100测试/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	500测试/盒	27000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	400测试/盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	200测试/盒	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	300测试/盒	16200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	肌酸激酶同工酶低值质控品：1×1mL；肌酸激酶同工酶高值质控品：1×1mL	204.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	肌酸激酶同工酶低值质控品：1×3mL；肌酸激酶同工酶高值质控品：1×3mL	734.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	肌酸激酶同工酶校准品（六个水平）：6×1mL	612.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	肌酸激酶同工酶校准品（六个水平）：6×3mL	2203.2000
江西省+动态第56批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222400205	肌酸激酶同工酶低值质控品：1×3mL；肌酸激酶同工酶高值质控品：1×3mL	734.4000