肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法)-赣械注准20232400027-器械数据

产品名称：

肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法)

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20232400027

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

TP\\t硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾 ALB\\t琥珀酸、十二烷基聚乙二醇醚、溴甲酚绿ALT\\t三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、L-丙氨酸AST\\t三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶；L-天门冬氨酸 GGT\\t双甘肽、L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺GLU\\t苯酚、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林TBIL\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、抗坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶 AMY\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、α-葡萄糖苷酶、对-硝基苯麦芽七糖ALP\\t2-氨基-2-甲基-1-丙醇、对硝基苯磷酸、氯化镁TBA\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、甘氨酸、硫代辅酶、还原型辅酶Ⅰ、3α- 羟基类固醇脱氢酶ADA\\tN-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺钠盐、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林稀释液\\t曲拉通 X-100TP\\t硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾 ALB\\t琥珀酸、十二烷基聚乙二醇醚、溴甲酚绿ALT\\t三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、L-丙氨酸AST\\t三羟甲基氨基甲烷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶；L-天门冬氨酸 GGT\\t双甘肽、L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺GLU\\t苯酚、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林TBIL\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、抗坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶 AMY\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、α-葡萄糖苷酶、对-硝基苯麦芽七糖ALP\\t2-氨基-2-甲基-1-丙醇、对硝基苯磷酸、氯化镁TBA\\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸、甘氨酸、硫代辅酶、还原型辅酶Ⅰ、3α- 羟基类固醇脱氢酶ADA\\tN-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺钠盐、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林稀释液\\t曲拉通 X-100

适用范围：

与本公司生产的干式化学分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）﹑白蛋白（ALB）﹑丙氨酸氨基转移酶（ALT）﹑天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、淀粉酶（AMY）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、腺苷脱氨酶（ADA）的水平。与本公司生产的干式化学分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）﹑白蛋白（ALB）﹑丙氨酸氨基转移酶（ALT）﹑天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、淀粉酶（AMY）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、腺苷脱氨酶（ADA）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

1人份\\/盘，10人份\\/盒；1人份\\/盘，20人份\\/盒；1人份\\/盘，50人份\\/盒。1人份\\/盘，10人份\\/盒；1人份\\/盘，20人份\\/盒；1人份\\/盘，50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光保存，可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：