重组胶原蛋白阴道敷料-桂械注准20242180276-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白阴道敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242180276

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期A2栋4层406

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

产品由溶液和包材组成，溶液由重组人源胶原蛋白、泊洛沙姆、透明质酸钠、甘油和苯氧乙醇组成。溶液装在阴道给药器中，阴道给药器为医用聚乙烯材料。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、疼痛、阴道分泌物增多、异味症状的辅助治疗和阴道创面护理。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月31日注册人住所由“广西壮族自治区防城港市防城区云朗科技园A1综合业务楼2层”变更为“广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园一期A2栋4层406”。

生产地址：

石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产）

型号规格：

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、80g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：