全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)-苏食药监械(准)字2013第2400173号(更2014-142)-器械数据

产品名称：

全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400173号(更2014-142)

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)由检测卡、SD卡和检测缓冲液(Getein1100配套,25管/盒,50管/盒,100管/盒;检测缓冲液由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂等组成,pH=7.2±0.2)组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被有两个不同浓度的CRP单克隆抗体I,质控区包被有兔抗鼠IgG抗体,NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的CRP单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成。基本参数:最低检出限:≤0.5mg/L;线性范围:在

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中超敏C反应蛋白(hs-CRP)与常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。

产品标准编号：

YZB / 苏1006-2014

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

Getein1100配套包装:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒