乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH HBsAg-国械注进20173402198-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH HBsAg

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173402198

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

结构及组成：

试剂盒中有3个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了豚鼠乙型肝炎表面IgG抗体的悬浮微粒。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 空缺。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异鲁米诺的羊抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂,另含有稳定剂。D. 一支空管。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

100个测试/盒