人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20162400233

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

检测试剂条由包被有胶体金标记的抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片和包被有抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜组成。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

卡型，笔型，条型。1人份，2人份，5人份，10人份，20人份，25人份，50人份，100人份。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光,24个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400233	100人份\|盒	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400233	条型 100人份	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400233	卡型 25人份	50.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素快速检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400233	条型 100人份	60.00