抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400571

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

由磁珠(R1)和酶标记物(R2)组成。其中R1：包被MPO抗原(重组)的磁珠；R2：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG的含量。临床上主要用于Wegener肉芽肿(WG)、显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8 ℃)存放，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400571	2×50测试\|盒	3200.0000