颈腰椎牵引装置-浙械注准20202090503-器械数据

产品名称：

颈腰椎牵引装置

注册人名称：

杭州正大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202090503

注册人住所：

杭州余杭经济开发区新颜路22号501

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

ZD-QY-Ⅱ：由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅲ：由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅳ：由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。 ZD-QY-Ⅴ：产品由一个电机、背板、腿板、和牵引控制器带组成。

适用范围：

供医疗单位中具备相关医疗知识的操作者使用，用于对患者颈椎和/或腰椎进行牵引治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、规格型号：由“ZD-QY-Ⅱ、ZD-QY-Ⅲ、ZD-QY-IV”变更为“ZD-QY-Ⅱ、ZD-QY-Ⅲ、ZD-QY-IV、ZD-QY-V”。2、结构及组成：由“ZD-QY-Ⅱ由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-Ⅲ由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-IV由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成。”变更为“ ZD-QY-Ⅱ由二个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成； ZD-QY-Ⅲ由四个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成； ZD-QY-Ⅳ由五个电机、颈椎牵引杆、背板、腿板、床架、控制柜组成；ZD-QY-V由一个电机、背板、腿板、和牵引控制器组成。”3、变更后的产品技术要求见附件。申请人根据批准变更内容，自行修订标签***

生产地址：

杭州余杭经济开发区新颜路22号501

型号规格：

ZD-QY-II、ZD-QY-III、ZD-QY-IV、ZD-QY-V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：