雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20172400887
注册人住所：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）
批准(备案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2027-08-29
结构及组成：
试剂组成： 试剂1：磷酸盐缓冲液 20mmolL 氯化钠 0.15molL TWEEN 20 ＜0.2% 试剂2：羊抗人结合珠蛋白抗体 ≥50mlL Tris缓冲液 ≥20m molL 氯化钠 0.15molL 校准品的组成： 五水平校准品：校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的结合珠蛋白纯品，BSA<5%。5个水平目标浓度分别为：0、37.5、75、150、300mgdL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 单水平校准品：校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的结合珠蛋白纯品，BSA<5%。目标浓度：300mgdL, 浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 质控品的组成： 两水平液体质控品，在20gL牛血清中加入结合珠蛋白纯品，BSA<5%。靶值范围分别为：（50～200）mgdL、（100～300）mgdL。
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清中结合珠蛋白的浓度。
生产地址：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）
型号规格：
试剂1:3mL×1，试剂2:1mL×1； 试剂1:75mL×4，试剂2:50mL×2； 试剂1:75mL×4，试剂2:25mL×4； 试剂1:90mL×4，试剂2:60mL×2； 试剂1:90mL×4，试剂2:60mL×4； 试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5； 试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； 试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1； 试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×2； 试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1； 试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2； 试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1； 试剂1:15mL×1，试剂2:5mL&tim
产品储存条件及有效期：
该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 | 23040.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 校准品（选配）：1mLx5（5水平） | 1080.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 质控品低值（选配）：1mL×1 | 780.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 质控品高值（选配）：1mL×1 | 780.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1 | 2880.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 | 试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2 | 6400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400887 | 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 | 5760.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400887 | 试剂1：90mL×4，试剂2：60mL×2 | 19200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400887 | 试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1 | 5760.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结合珠蛋白（HPT）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400887 | 校准品(选配)：1mLx5(5水平) | 900.0000 |
