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一次性使用心电电极

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用心电电极

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2011第2210647号

批准(备案)日期:

2011-12-05

有效期至:

2015-12-05

结构及组成:

产品为银/氯化银电极,由电极导电胶、背衬、医用压敏胶组成,产品为预置胶,不预连导线。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求;产品应无皮肤刺激,应无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于中度。

适用范围:

产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。

产品标准编号:

YZB/浙2970―2011 《一次性使用心电电极》

生产地址:

杭州市拱墅区康中路10号2幢4层

型号规格:

冷固化成人RB―1型

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