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一次性使用心电电极
浙食药监械(准)字2011第2210647号
2011-12-05
2015-12-05
产品为银/氯化银电极,由电极导电胶、背衬、医用压敏胶组成,产品为预置胶,不预连导线。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求;产品应无皮肤刺激,应无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于中度。
产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
YZB/浙2970―2011 《一次性使用心电电极》
杭州市拱墅区康中路10号2幢4层
冷固化成人RB―1型
一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2008第2212859号/GE Medical Systems Information Technologies 有效期至:2012-10-06一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2010第2213159号/Ambu A/S 有效期至:2014-11-07一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2010第2212625号/Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 有效期至:2014-08-24一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2011第2214164号/Covidien llc 有效期至:2015-12-25一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211584号/Covidien 11c 有效期至:2016-05-01一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211343号/Covidien 11c 有效期至:2016-04-15一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211344号/Covidien 11c 有效期至:2016-04-15一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211345号/Covidien 11c 有效期至:2016-04-15一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211972号/Covidien llc 有效期至:2016-05-23一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2212852号/Covidien llc 有效期至:2016-08-06一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2212874号/ConMed Corporation 有效期至:2016-08-06一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2009第2210958号/CardioDynamics International Corporation 有效期至:2013-04-29一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2009第2211332号/Philips Medical Systems 有效期至:2013-06-11一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2009第2211333号/Philips Medical Systems 有效期至:2013-06-11一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2011第2211348号/Covidien llc 有效期至:2015-04-13一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2011第2211614号/Invivo Corporation 有效期至:2015-05-05一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2013第2210197号/Philips Medical Systems 有效期至:2017-01-19一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2013第2210468号/Philips Medical Systems 有效期至:2017-02-03一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211343号(更)/Covidien 11c 有效期至:2016-04-15一次性使用心电电极
国食药监械(进)字2012第2211584号(更)/Covidien 11c 有效期至:2016-05-01