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游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

合肥歆智医疗器械有限公司

皖械注准20232400094

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园A4＃302室

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

规格t组分t装量t组成成分rn48人份/盒t校准品S1t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S2t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S3t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S4t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S5t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S6t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt高值质控品t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt低值质控品t1×300 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt内标准品t1×2.3 mLt三碘甲状腺原氨酸-13C6、甲状腺素-13C6rnt缓冲液t1×60 mLt缓冲溶液：含氯化钠、氢氧化钠、磷酸二氢钾、七水合硫酸镁rnt萃取液t1×60 mLt乙酸乙酯rnt复溶液t1×10 mLt甲醇水溶液rnt流动相添加剂t1×5 mLt乙酸铵水溶液rn96人份/盒t校准品S1t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S2t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S3t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S4t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S5t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt校准品S6t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt高值质控品t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt低值质控品t1×500 μLt三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素rnt内标准品t1×4.6 mLt三碘甲状腺原氨酸-13C6、甲状腺素-13C6rnt缓冲液t2×60 mLt缓冲溶液：含氯化钠、氢氧化钠、磷酸二氢钾、七水合硫酸镁rnt萃取液t2×60 mLt乙酸乙酯rnt复溶液t1×20 mLt甲醇水溶液rnt流动相添加剂t1×5 mLt乙酸铵水溶液

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸和游离甲状腺素的含量。

生产地址：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园A4＃302室

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒在-18℃以下避光储存，有效期6个月；开封试剂盒在-18℃以下避光储存14天稳定。

管理类别：

第二类

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