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神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 失效 注册
产品名称:

神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3401335号(变更批件)

注册人住所:

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期:

2012-10-29

有效期至:

2016-10-28

变更情况:

变更内容:1)申请人名称文字性变更:由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。 2)产品英文名称由“Neuron-specific enolase ChemiluminescenceMicroparticle Immunoassay kit(CMIA)”变更为“NSECLIAMicroparticles”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本

产品标准编号:

YZB/国 4946-2012

生产地址:

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格:

50人份/盒、100人份/盒