雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国产
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第三类
产品名称：
甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183400424
注册人住所：
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
批准(备案)日期：
2020-05-25
有效期至：
2023-10-11
结构及组成：
检测卡，样品处理液，采样管。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本的甲型和乙型流感病毒核蛋白抗原。
变更情况：
2020-09-15 “生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。 2021-04-16 1.包装规格由“ 铝箔袋单人份包装，1人份袋，20人份盒 ”变更为“ 铝箔袋单人份包装，1人份袋，20人份盒、40人份盒、50人份盒 ”； 2.适用仪器由“荧光层析试纸判读仪（TH-1200）”变更为“ 荧光层析试纸判读仪（TH-1200）、干式荧光免疫分析仪（YF-1000）、干式荧光免疫分析仪（YF-2000）、干式荧光免疫分析仪（PFI10）、干式荧光免疫分析仪（PFI20） \
生产地址：
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329
型号规格：
铝箔袋单人份包装，1人份袋，20人份盒
管理类别：
第三类
备注：
2020年5月25日同意更正注册证注册人住所、生产厂地址、说明书内容，2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、说明书予以废止。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 甲型|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份|袋，50人份|盒 | 3750.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 甲型|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份|袋，40人份|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲型|乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 20人份|盒 | 1580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，50人份/盒 | 3750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，20人份/盒 | 1580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，40人份/盒 | 3000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，20人份/盒 | 1500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，40人份/盒 | 3000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 国械注准20183400424 | 铝箔袋单人份包装，1人份/袋，50人份/盒 | 3750 |
