尿液分析仪-苏械注准20182220653-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220653

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

尿液分析仪由机械系统、光学系统、电路系统三部分组成。包括试纸条传送装置、光学系统、中央处理器、分析处理软件（发布版本号：V1.0）、显示器和打印机。

适用范围：

与南通戴尔诺斯生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，可检测项目主要包括：白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、酸碱度（pH）、潜血（BLD）、比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、抗坏血酸（Vc）、微量白蛋白（MCA）、肌酐（CRE）、钙（Ca）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

DNS-U500A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400653