理疗用体表电极

国产备案

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

浙江中佰医疗器械股份有限公司

浙嘉械备20190027号

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号1

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备将输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于体外膈肌起搏治疗、超声药物透药治疗、体外胃肠起搏治疗及便秘及腹泻生物反馈治疗时配套使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641874556597.docx)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月22日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b01b9b107d/8ac7ac878e750618018e83b09f0510c3.xlsx）”变更为“ZB-DJP01~ZB-DJP30”;变更了产品技术要求。2024年06月12日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1”。2024年05月29日产品描述由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。2024年03月28日型号/规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b01b9b107d/8ac7ac878e750618018e83b09f0510c3.xlsx）”。2023年12月29日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”。2023年05月29日生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。

生产地址：

湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室

型号规格：

ZB-DJP01~ZB-DJP30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）65mm×65mm	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）50mm×50mm	11.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）70mm×70mm	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）80mm×80mm	18.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）85mm×85mm	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）120mm×75mm	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）直径85mm	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）40mm×40mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）直径32mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	理疗用体表电极	浙嘉械备20190027号	（浙嘉械备20190027号）85mm×55mm	55.0000