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医用橡胶检查手套

国产备案第一类

产品名称：

医用橡胶检查手套

注册人名称：

石家庄鸿业塑胶制品有限公司

冀石械备20200138

注册人住所：

河北省赞皇县东高工业区

批准(备案)日期：

2020-05-15

结构及组成：

产品由聚氯乙烯、丁腈胶及增塑剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

变更情况：

2023年08月10日产品名称由“一次性使用医用 PVC\\/丁腈合成手套”变更为“医用橡胶检查手套”;型号\\/规格由“按掌宽不同分为XS、S、M、L、XL。按长度不同分为 9″和 12″两种。”变更为“根据掌宽不同分为XS、S、M、L、XL五种型号；按长度不同分为 9″和 12″两种。”;产品描述由“本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂、液体丁腈胶为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色等不同颜色，自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品为无粉手套。本产品非无菌，分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。”变更为“产品由聚氯乙烯、丁腈胶及增塑剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省赞皇县东高工业区

产品储存条件及有效期：

非消毒产品自生产之日起使用期限三年，经环氧乙烷消毒的产品自消毒之日起使用期限二年。

管理类别：

第一类

备注：

是