新型脊柱后路微创管道专用器械-浙嘉械备20240020-器械数据

产品名称：

新型脊柱后路微创管道专用器械

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20240020

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

批准(备案)日期：

2024-04-09

结构及组成：

新型脊柱后路微创管道专用器械由骨科用夹持器（I）、骨科用夹持器（Ⅱ）、快装手柄（I）、快装手柄（Ⅱ）、转接头、螺钉连接器、骨科撑开器（I）、骨科撑开器（Ⅱ）、骨科用螺丝刀（I）、骨科用螺丝刀（Ⅱ）、骨拉钩（I）、骨拉钩（Ⅱ）、骨拉钩（Ⅲ）、骨拉钩（Ⅳ）、骨拉钩（Ⅴ）、骨拉钩（Ⅵ）、扩张式通道管、套筒（I）、套筒（Ⅱ）、套筒（Ⅲ）组成。n新型脊柱后路微创管道专用器械采用不锈钢制成，产品非灭菌包装，可重复使用。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

本产品用于微创手术方式对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。使用过程中不得与椎间隙相接触。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

管理类别：

第一类