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一次性医用温度传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用温度传感器

注册人名称：

深圳市金成锐医疗科技有限公司

粤械注准20212071107

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101

批准(备案)日期：

2021-07-18

有效期至：

2026-07-17

结构及组成：

由传感器插头、电缆线、体温传感器和贴片（适用于测量部位为体表的温度传感器J-TB-A、J-TB-B）组成。

适用范围：

与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。

变更情况：

2021-11-12: 1、注册人名称由“深圳市金成锐科技有限公司”变更为“深圳市金成锐医疗科技有限公司”。rnn2023-05-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201

型号规格：

J-TB-A、J-TB-B、 J-TQ-A、J-TQ-B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071107”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材