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EasiCath Coated Urinary Catheter

国产失效注册

产品名称：

EasiCath Coated Urinary Catheter

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2013第2664998号

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

导尿管由管身(含涂层)和连接口组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。管身材质为聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP); 连接口材质为聚氯乙烯(PVC); 管身表面涂布双层润滑涂层: 顶层主要成分为聚-乙烯吡咯烷酮(PVP)、尿素;底层主要成分为脂肪族聚氨基甲酸乙酯、芳香族聚氨基甲酸乙酯、硝化纤维素、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、樟脑、硫酸钡、2-羟基二苯甲酮。

适用范围：

间歇性使用的导尿管。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 3701-2013《导尿管》

生产地址：

Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark

型号规格：

5348;5350;5380;5352;5382;5354;5384;5356;5386;5358;5388;5360;5362;5368;5370;5372;5374;5376;5008;5010