颅颌面接骨板钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颅颌面接骨板钉系统

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20183460295

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

颅颌面接骨板钉系统由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成，颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉配合使用。颅颌面接骨板产品选用GBT 13810-2007中的规定的纯钛材料（TA2、TA3）制成。颅颌面接骨螺钉产品选用GBT 13810-2007中的规定的钛合金材料（TC4）制成。颅颌面接骨板产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态；颅颌面接骨螺钉产品表面可为本色状态、表面黑灰阳极氧化状态。产品采用无菌或非无菌状态交货。

适用范围：

适用于颅颌骨骨折重建、内固定。

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板I型	国械注准20183460295	4×20.3×δmm（无菌包装）	3600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板I型	国械注准20183460295	6×28.3×δmm（无菌包装）	4000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板L型	国械注准20183460295	4×21.8×δmm L（无菌包装）、4×21.8×δmm R（无菌包装） 4×23.6×δmm L（无菌包装）、4×23.6×δmm R（无菌包装）	3600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板L型	国械注准20183460295	4×16.3×δmm L(无菌包装）、4×16.3×δmmR(无菌包装）	3600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板U型	国械注准20183460295	4×18.7×δmm（无菌包装）	3600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板U型	国械注准20183460295	8×30.1×δmm（无菌包装）	4000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨螺钉	国械注准20183460295	φ1.6×4mm(无菌包装）、φ1.6×5mm(无菌包装）、φ1.6×6mm(无菌包装）、φ1.6×7mm(无菌包装）	580
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板I型	国械注准20183460295	8×31.8×δ(无菌包装）	4000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	颅颌面接骨板I型	国械注准20183460295	10×39.8×δ(无菌包装）	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	颅颌面接骨板钉系统	国械注准20183460295	420.70.8（无菌包装）	5290