卡套式超声耦合贴片-粤深械备20240699-器械数据

产品名称：

卡套式超声耦合贴片

注册人名称：

深圳市捷美瑞科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240699

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101301、D101201

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

结构及组成：

由水基凝胶块、卡套、吸塑盘、密封袋组成。水基凝胶块成分由纯化水、海藻胶原质、卡拉胶、甘油、保湿剂1,2-己二醇、防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯)组成。非无菌产品，需氧菌总数每1g不得超过100cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401（委托深圳市乐普源医疗科技有限公司生产）

型号规格：

SCG7909、SCG4820、SCG4320、SCG3817

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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