脑缺血CT灌注图像辅助评估软件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

脑缺血CT灌注图像辅助评估软件

注册人名称：

国械注准20253211313

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端，其中浏览器端由登录、患者管理、图像浏览与处理、服务模块组成，服务器端由算法服务(深度学习)、数据同步服务、数据访问和存储模块组成。

适用范围：

用于脑灌注CT图像的显示、处理和测量，可辅助评估缺血性卒中成人患者梗死区、缺血半暗带的体积，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床决策的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI–CT_CerebralPerfusion，发布版本1.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：