微生物鉴定及药敏分析系统-粤械注准20202220070-器械数据

产品名称：

微生物鉴定及药敏分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220070

注册人住所：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

由判读装置、分析软件组成。判读装置包括试剂板进出仓、光学检测系统及PCB控制系统。

适用范围：

与本公司生产的随机体外诊断试剂盒配套使用，用于细菌及真菌检测、抗生素药物敏感度试验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-29: 1、注册人名称由“惠州市阳光生物科技有限公司”变更为“广东阳光生物科技有限公司”。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

型号规格：

DST1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220070”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备