麻醉机和呼吸机用呼吸管路

国产有效注册第二类

产品名称：

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

注册人名称：

宁波华坤医疗器械有限公司

浙械注准20162080678

注册人住所：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。A5型由单管或360度延长管及接头组成，直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽为选配件。A6型由管路、测压管、夹片及接头组成，直接头、单管、挂钩为选配件。B型由管路及接头组成，直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。

适用范围：

产品用于与麻醉机、呼吸机、湿化器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变化见附页。结构及组成由“A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管作为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，单管、360度延长管、呼吸过滤器为选配件。A5型由单管或360度延长管组成。B型由管路及接头组成，360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。”变更为“A1型由管路、集水杯、单管及接头组成，360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。A2型由同轴回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊为选配件。A3型由中分回路、单管及接头组成，直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成，直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。A5型由单管或360度延长管及接头组成，直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽为选配件。A6型由管路、测压管、夹片及接头组成，直接头、单管、挂钩为选配件。B型由管路及接头组成，直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	B0294	170.1000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A40011	177.5000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	B0823	253
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A10036	259.8
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A10037	259.9
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A20013	260
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A30014	260.1
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A70001	320
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A70002	321
四川省2024年耗材挂网(第七批)	麻醉机和呼吸机用呼吸管路	浙械注准20162080678	A70003	322