含碘手术薄膜

含碘手术薄膜

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注准20243140339

江西省南昌市高新开发区火炬大街599号

2024-03-20

2029-02-20

本产品由手术膜(聚氨脂薄膜上涂敷含聚维酮碘胶粘剂，胶粘剂材料为丙烯酸树脂)、保护层、衬膜、支撑条(或无)、弃物袋(或无)组成。手术薄膜上含聚维酮碘胶粘剂中碘含量为(0.080～0.125)mg/cm²，手术薄膜经辐照灭菌，产品无菌。

本产品用于手术中贴于手术部位(除眼部)，覆盖手术位置附近的皮肤，如配有弃物袋，可收集手术过程中产生的废弃物。

江西省高安市新世纪工业城高新技术区

型号：A-T型、B-T型、B-TI型、B-TII型、C-T型；A-T型、B-T型规格：100×50、90×60、80×40、60×60、60×50、60×45、45×30、60×40、60×35、50×40、50×30、48×28、45×45、40×29、45×9、44×25、42×40、41×38、40×30、40×14、30×45、30×20、25×20、25×15、35×35、35×14、35×30、9×45、30×30、30×25、24×11、20×15、20×4、18×14、17×14、15×10、14×13、14×10、12×10、12×8、11×7，B-TI型、B-TII型规格：60×50、60×40、45×45、45×30、30×25、30×20、20×25，C-T型规格：60×45、45×45、30×45、9×45。

Ⅲ

2024年3月20日同意更正结构及组成相关内容，2024年2月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。