医用人体润滑剂-湘械注准20242140777-器械数据

产品名称：

医用人体润滑剂

注册人名称：

湖南中禧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140777

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

产品由透明质酸钠、甘油、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、黄原胶、纯化水和包装容器组成，包装容器为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)软管或玻璃瓶或铝塑复合膜袋。

适用范围：

临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

型号规格：

型号：A型、B型、C型和D型， A型为聚酯(PET)瓶包装，B型为聚乙烯(PE)软管包装、C型为玻璃瓶包装、D型为铝塑复合膜袋包装。规格：每种型号的产品按装量不同分为不同规格，即1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、1000g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：