胃蛋白酶原ⅠII质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原ⅠII质控品

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162400382

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

成分浓度磷酸盐缓冲液 20mmolL 牛血清白蛋白 1gL 纯化人胃蛋白酶原I 水平1目标浓度范围：15ngmL-45ngmL；水平2目标浓度范围：50ngmL-90ngmL 纯化人胃蛋白酶原Ⅱ 水平1目标浓度范围：5ngmL-15ngmL；水平2目标浓度范围：30ngmL-50ngmL 质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原Ⅱ的室内质量控制。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

2×0.5ml(液体，2水平)。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原 I\|Ⅱ质控品	京械注准20162400382	2×0.5mL（液体，2 水平）	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原 I/Ⅱ质控品	京械注准20162400382	2×0.5mL（液体，2 水平）	180.0000