超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402661

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为cTnI抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的cTnI抗体缓冲液，发光底物为含有发光底物的缓冲液，样本稀释液和清洗液均为缓冲液，校准品为含不同浓度的重组cTnI缓冲液（1ml瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

型号规格：

1人份条、60人份盒；1人份条、90人份盒；1人份条、120人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	60人份\|盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	S型：1人份/条、90人份/盒	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	S型：1人份/条、60人份/盒	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	S型：1人份/条、120人份/盒	9000.0000
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2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	S型：1人份/条、60人份/盒	40.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402661	S型：1人份/条、90人份/盒	75.00