碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2011第2400020号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400020号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用连续监测法,由双试剂组成,R1:2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH 10.3-10.7)、醋酸镁(2.0mmol/L);R2:2-氨基－2－甲基－1－丙醇缓冲液(1.0mol/L、 pH10.3-10.7)、对硝基苯磷酸二钠(30mmol/L)、醋酸镁(2.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～550U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤3.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于

适用范围：

用于检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙1501-2011《碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)》

生产地址：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

型号规格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R