水胶体创可贴-苏械注准20162141376-器械数据

产品名称：

水胶体创可贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162141376

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

水胶体创可贴由水胶体垫、防水粘性背衬和隔离层组成。水胶体创可贴的水胶体垫由粘性水胶体组成，粘性水胶体由热塑性橡胶(40～70%)、羧甲基纤维素钠(30～60%)以及聚异丁烯等组成；防水粘性背衬由具有良好透气性的聚氨酯薄膜涂以医用低敏胶组成；隔离层采用格拉辛纸或聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-05备注增加：统一社会信用代码：91321291078209517R。

生产地址：

自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号(委托生产)

型号规格：

8字型：44 mm×42mm；55mm×30mm；83mm×45mm；圆型：φ8mm；φ12mm；φ14mm；椭圆形：46 mm×25mm；50mm×28mm；59 mm×37mm；62 mm×44mm；70mm×50mm；岛型：24mm×22mm；58 mm×29mm；64mm×20mm；68mm×42mm； 70mm×19mm；70mm×20mm；72mm×19mm；72mm×25mm； 72mm×45mm；72mm×30mm；72mm×50mm；74mm×20mm； 75mm×50mm；岛型L型(直角)：38mm×38mm；40mm×30mm；50mm×50mm； 55mm×35mm；60mm×20mm；69mm×44mm；90mm×75mm；75mm×75mm；80mm×73mm；100mm×65mm；100mm×100mm； 120mm×80mm； H型：55mm×38mm ；60mm×30mm；76mm×30mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏诺瓦立医疗用品有限公司；统一社会信用代码：91321291078209517R。本文件与“苏械注准20162141376”注册证共同使用