甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20243402101-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402101

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

试剂盒包含PCR反应液A、PCR反应液B、内标、阴性质控品、弱阳性质控品、强阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒以及乙型流感病毒RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06 注册人住所北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号生产地址北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号; 变更为：注册人住所北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：