一次性使用子宫腔支架-粤械注准20252181507-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫腔支架

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252181507

注册人住所：

佛山市三水区云东海街道云东海大道48号2座301之一、2座401、12座101

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

产品由子宫腔支架和输送器组成，其中子宫腔支架由宫形环加强圈和薄膜组成，材料为医用硅橡胶；输送器材料为医用聚丙烯材料；输送器由输送器套管顶端、限位器、输送器套管及推杆组成。

适用范围：

产品用于子宫腔手术后放置，预防或减少宫腔粘连。预期最长的接触时间小于30天。

生产地址：

佛山市三水区云东海街道云东海大道48号2座301之一、12座101

型号规格：

型号:TKA TKB规格:TKA为9种规格:Y14、Y16、Y18、Y20、Y22、Y24、Y26、Y28、Y30；TKB为9种规格:Z14、Z16、Z18、Z20、Z22、Z24、Z26、Z28、Z30。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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