TRI LEVEL CARDIAC CONTROL-国食药监械(进)字2013第2405439号-器械数据

产品名称：

TRI LEVEL CARDIAC CONTROL

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2405439号

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK

批准(备案)日期：

2013-12-18

有效期至：

2017-12-17

结构及组成：

全人血清基质。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 6917-2013

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK

型号规格：

货号:CQ3100规格:水平1 :1 x 1mL、水平2 :1 x 1mL 、水平3 :1 x 1mL