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椎间融合器手术工具Pioneer Fusion Instruments-Class II

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器手术工具Pioneer Fusion Instruments-Class II

注册人名称：

国械注进20172107043

注册人住所：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855

批准(备案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

结构及组成：

该产品由刮匙,铰刀,旋转铰刀和骨凿组成。椎间融合器手术工具中与人体组织及植入物接触的部分符合ASTM F899-2011标准选用420A不锈钢和XM-16不锈钢材料制造。非灭菌包装。该产品不与有源器械联用。

适用范围：

本产品作为手术工具,用于在手术中植入美国Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的椎间融合器的手术中。

代理公司：

安泰康(北京)咨询有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区三丰北里1号楼A座8层B007室

生产地址：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855