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胸腔组织钳

国产备案第一类

产品名称：

胸腔组织钳

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

沪金械备20210035号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2021-06-21

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢或钛合金材料制成。

适用范围：

用于钳夹组织。

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开\\r\\n形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯\\r\\n齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：无锁、带锁\\r\\nL：25cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.5mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。\\r\\nφ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开的产品。\\r\\n注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n变更为\\r\\n“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开\\r\\n形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯\\r\\n齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：无锁、带锁\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。\\r\\n注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n二、修改产品技术要求\\r\\n变更“1.产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-10,规格型号由：型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开\\r\\n形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯\\r\\n齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：无锁、带锁\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。\\r\\n注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。\\r\\n变更为：型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、圆杆式、圆杆式双开、管式、管式双开\\r\\n形状：直、弯、下弯、弧弯、圆弯、双弯、左弯、右弯、斜角、角弯\\r\\n齿形：横齿、1×2、2×3、对齿、多齿、双槽、网纹齿、竖齿、凹凸齿、全齿、半齿、斜齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：无锁、带锁\\r\\nL：12cm～50cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nH：5mm～65mm，H尺寸每间隔0.1mm为1规格，H弯曲高度适用于除形状为直之外的产品。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开的产品。\\r\\nα：5°～175°α角度只适用于形状为角弯的产品，α尺寸每间隔5°为1规格。\\r\\n注1：齿形中的横齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的无锁可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。\\r\\n产品描述由：由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢或钛合金材料制成。\\r\\n变更为：由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。采用不锈钢或钛合金材料制成。;2023-05-04

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

管理类别：

第一类