DIO Implant-国食药监械(进)字2014第3631954号-器械数据

产品名称：

DIO Implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3631954号

注册人住所：

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

本产品的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,其中部分基台的上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;其余基台及所有基台螺钉和球型帽的表面未处理。本产品为非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

代理公司：

北京迪斯艾科贸有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更日期:2016.04.18,“代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司 ”。

产品标准编号：

YZB/ROK 2085-2014《基台及附件》

生产地址：

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA