甲状旁腺素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）-京械注准20192400429-器械数据

产品名称：

甲状旁腺素测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

北京正旦国际科技有限责任公司

注册(备案)号：

京械注准20192400429

注册人住所：

北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

本产品包装规格为48人份盒和96人份盒。表1 甲状旁腺素试剂盒组成名称 48人份盒 96人份盒主要成分 1. PTH酶标板 4×12孔 8×12孔甲状旁腺素包被单抗 2. PTH酶结合物 6ml×1瓶 12ml×1瓶 HRP-Anti-甲状旁腺素（小鼠单克隆抗体），2% 牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液 3. PTH校准品（S0-S5） 0.5ml×6瓶 1.0ml×6瓶 1% 牛血清白蛋白，0.02M磷酸盐缓冲液，甲状旁腺素抗原，S0-S5浓度依次为0、20、100、200、400、800pgml 4. 20×浓缩洗液 25ml×1瓶 50ml×1瓶 17%氯化钠、0.2M磷酸盐缓冲液 5. 显色液A 3ml×1瓶 6ml×1瓶 0.69%柠檬酸、0.05%过氧化氢脲 6. 显色液B 3ml×1瓶 6ml×1瓶 0.025%四甲基联苯胺 7. 终止液 3ml×1瓶 6ml×1瓶 --- 8. 盖板膜 3张 3张 --- 9. 自封袋 1个 1个 ---

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中甲状旁腺素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：